描述
纯全球AI代理（pureglobal.ai）是一个专注于医疗技术的AI和开放数据平台，与纯全球在pureglobal.com上提供的独立监管咨询服务不同，该服务提供本地代表、质量管理和供应商审核。AI代理平台的使命是“AI和开放数据作为全球公益的力量”，旨在降低医疗器械注册的成本和时间，而不是增加另一个付费SaaS层。这一描述基于2026年5月的pureglobal.ai的存档（Wayback Machine）快照，因为在本次审查时，实时网站返回了速率限制的响应；自那时以来，某些细节可能已更改。
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该平台的核心是一组免费的开放数据库：一个全球医疗器械数据库，涵盖超过190万个设备，涉及60多个国家；一个临床试验数据库，涵盖超过84万次试验，39个国家，超过32.4万种疾病和5万多个赞助商；一个从5个来源的10个类别中提取的官方法规库；一个跨29个国家和4个风险级别的注册时间表比较工具；一个跨25多个国家的政府费用比较工具，支持实时货币转换为美元；以及一个跨40多个国家的25家监管咨询公司的目录。还可以通过点击互动地图上的各个国家浏览按国家划分的设备数据库，涵盖从阿尔巴尼亚到越南的市场。
除了数据库之外，还有一个AI代理组合：一个用于实时法规更新、合规路径建议和风险评估的法规代理；一个用于跟踪法规状态的医疗器械注册数据库代理；一个用于设备分类和法规分析的医疗器械分类AI代理；一个自动生成和审核文档的文档代理，支持多语言（声明为20多种语言）；以及一个专门用于医疗技术术语的AI翻译代理，涵盖50多种语言对。其他列出的工具包括跨6个国家的公司注册搜索、法规新闻提要（来自18个以上国家的1600多条更新）、法规招聘板、法规常见问题库和分步指南。
纯全球网站引用了其自身的结果：服务超过500个客户，获得超过1000个注册证书，覆盖30多个全球市场，同时声称客户保留率为90%，批准成功率为95%，上市时间加快75%。客户引用描述了将FDA提交准备时间缩短70%，同时在18个月内进入8个新的欧洲市场，收入增长300%，以及捕捉到一个团队错过的日本法规变更。
核心代理和数据库被宣传为免费；网站将定价列为单独的部分，尽管在审查的材料中没有看到具体数字。公司在新泽西州泽西市列出了一个地址，并将DJ Fang命名为医疗技术法规联系人。纯全球AI代理是为处理多国设备注册的法规事务团队和医疗技术公司而建，而不是用于医疗设备领域以外的一般合规工作。
- 类别合规与风险管理
- 定价模式固定年费
- 部署云端
- 平台网页版
纯全球AI代理的核心功能
免费全球医疗器械数据库，涵盖60多个国家的190万多个设备
免费临床试验数据库，涵盖39个国家的84万多次试验
用于合规路径建议和风险评估的法规AI代理
用于全球市场分类的医疗器械分类AI代理
生成和审核法规提交的文档代理，支持20多种语言
用于医疗技术文档的AI翻译代理，涵盖50多种语言对
跨多个国家的注册时间表和政府费用比较工具
跨40多个国家的25家监管咨询公司的目录
如何使用 纯全球AI代理？
打开pureglobal.ai并选择一个免费工具：设备数据库、临床试验、法规、时间表或费用。
按国家搜索：在地图或列表中选择一个国家以查看其注册数据。
尝试使用AI代理：使用法规代理、分类代理或文档代理处理特定设备。
查看常见问题，或联系[email protected]以获取免费工具未涵盖的内容。
联系专家以获取需要付费注册支持的市场。
纯全球AI代理的使用案例
- 法规事务审查
- 早期市场调研
- 法规文档
- 市场准入规划
