描述
Enzyme 提供一个全面的电子质量管理系统 (eQMS),旨在满足生命科学行业严苛的要求。Enzyme 软件已被 Greenlight Guru 收购,其软件旨在支持公司从早期阶段直至 IPO 的发展,确保符合 cGMP、QSR 和 ISO 等关键监管标准。
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该平台的设计宗旨是与其服务的公司一样具有适应性。与僵化的系统不同,Enzyme 的 eQMS 能够适应您独特的操作流程,而不是强迫您改变工作方式。这种灵活性使其既适用于需要简单系统的初创企业,也适用于需要高度可配置解决方案的复杂大型企业。该系统由质量和法规专业人士设计,直观易用,可确保易于使用和高效管理质量流程。
Enzyme eQMS 包含了一个强大的质量系统的所有关键组成部分。主要模块包括文件控制、变更控制、培训管理、设计控制、风险管理、供应商管理、审计、投诉处理、不合格报告以及 CAPA(纠正和预防措施)。这种集成方法确保了从初始产品开发到上市后监控的质量所有方面都能得到协调一致的管理。
该软件的主动性意味着它会不断更新,以应对不断变化的行业需求和监管环境。这确保用户始终能够获得支持当前最佳实践和合规性要求系统的支持。通过简化质量流程和上市后合规性,Enzyme 帮助公司降低复杂性、提高效率,并在其产品生命周期中保持高标准的质量。
客户评价突出了 Enzyme 对 GeneWEAVE、Endpoint Health、Subtle Medical 和 DawnLight Technologies 产生的重大影响,强调了在 QMS 管理方面发生的翻天覆地的变化、流程的简化以及工作生活的便利。该软件的可扩展性和灵活性一直受到赞誉,使其成为追求创新和遵守法规的公司宝贵的资产。
- 类别合规与风险管理
- 定价模式联系销售
- 部署云端
- 平台网页版
Enzyme QMS 软件的核心功能
电子质量管理系统 (eQMS)
文件控制
变更控制
培训管理
设计控制
风险管理
供应商管理
审计管理
投诉处理
不合格管理
CAPA(纠正和预防措施)
符合 cGMP、QSR 和 ISO 标准
可扩展,适用于初创企业到大型企业
可适应独特的工作流程
如何使用 Enzyme QMS 软件?
配置:设置您的质量管理工作流程和模块。
实施:将 Enzyme eQMS 集成到您现有的运营流程中。
管理:利用文件控制、变更控制和培训功能。
监控:跟踪风险、供应商、审计和投诉。
改进:利用 CAPA 和不合格工具进行持续改进。
Enzyme QMS 软件的使用案例
- 法规合规
- 质量流程简化
- 风险管理
- 供应商监督
- 上市后监控
- 初创企业 QMS 实施
- 企业 QMS 配置








