Чистые Глобальные AI Агенты

В основе платформы лежит набор бесплатных, открытых баз данных: глобальная база данных медицинских устройств, охватывающая более 1,9 миллиона устройств в более чем 60 странах; база данных клинических испытаний, охватывающая более 840 000 испытаний, 39 стран, более 324 000 заболеваний и более 50 000 спонсоров; библиотека официальных регуляций, собранная из 5 источников по 10 категориям; инструмент сравнения сроков регистрации в 29 странах и по 4 уровням риска; инструмент сравнения государственных сборов в более чем 25 странах с живым конвертированием валют в USD; и каталог из 25 регуляторных консалтинговых фирм в более чем 40 странах. Также доступна база данных устройств по странам, которую можно просматривать, нажимая на отдельные страны на интерактивной карте, охватывающей рынки от Албании до Вьетнама.

Наряду с базами данных находится Портфель AI Агентов: Регуляторный Агент для обновлений регуляций в реальном времени, рекомендаций по путям соответствия и оценки рисков; Агент Базы Данных Регистрации Медицинских Устройств для отслеживания регуляторного статуса; AI Агент Классификации Медицинских Устройств для классификации устройств и регуляторного анализа; Агент Документации, который автоматизирует создание и проверку документов с поддержкой более чем 20 языков; и AI Агент Перевода, специализирующийся на терминологии MedTech, охватывающий более 50 языковых пар. Дополнительные инструменты включают поиск по реестру компаний в 6 странах, ленту новостей регуляций (более 1 600 обновлений из более чем 18 стран), доску вакансий в области регуляций, библиотеку часто задаваемых вопросов по регуляциям и пошаговые руководства.

Сайт Pure Global приводит свои собственные результаты: более 500 обслуженных клиентов, более 1 000 полученных регистрационных сертификатов и охват более 30 глобальных рынков, наряду с заявленными показателями 90% удержания клиентов, 95% успеха в одобрении и 75% более быстрого выхода на рынок. Цитаты клиентов описывают сокращение времени подготовки подачи в FDA на 70%, выход на 8 новых европейских рынков одновременно с увеличением дохода на 300% за 18 месяцев и обнаружение изменения японского регламента, которое команда пропустила.

Основные агенты и базы данных рекламируются как бесплатные; сайт называет Ценообразование отдельным разделом для всего, что выходит за рамки этого, хотя конкретные цифры не были видны в просмотренном материале. Компания указывает адрес в Джерси-Сити, штат Нью-Джерси, и называет DJ Fang в качестве контакта по регуляциям MedTech. Чистые Глобальные AI Агенты предназначены для команд по регуляторным вопросам и компаний MedTech, занимающихся регистрацией устройств в нескольких странах, а не для общей работы по соблюдению требований за пределами области медицинских устройств.