説明
ピュアグローバルAIエージェント(pureglobal.ai)は、MedTechに特化したAIおよびオープンデータプラットフォームであり、pureglobal.comで提供されるピュアグローバルの別の規制コンサルティングサービスとは異なり、現地代表、品質管理、サプライヤー監査を提供しています。AIエージェントプラットフォームの使命は、CTOのRan Chenがサイトで引用しているように「AIとオープンデータをグローバルな善の力として活用する」ことであり、医療機器の登録を安価かつ迅速にすることを目指しています。この説明は、2026年5月のpureglobal.aiのアーカイブ(Wayback Machine)スナップショットに基づいており、レビュー時にはライブサイトがレート制限された応答を返していたため、いくつかの詳細が変更されている可能性があります。
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プラットフォームの中心は、無料のオープンデータベースのセットです。60カ国以上にわたる190万以上のデバイスをカバーするグローバル医療機器データベース、39カ国にわたる84万以上の試験、324,000以上の疾患、50,000以上のスポンサーを含む臨床試験データベース、10カテゴリーにわたる5つのソースからの公式規制ライブラリ、29カ国と4つのリスクレベルにわたる登録タイムライン比較ツール、25カ国以上にわたる政府料金比較ツール(USDへのライブ通貨変換付き)、40カ国以上にわたる25の規制コンサルティング会社のディレクトリがあります。インタラクティブマップで個々の国をクリックすることで、アルバニアからベトナムまでの市場をカバーする国別デバイスデータベースも閲覧可能です。
データベースと並んで、AIエージェントポートフォリオがあります。リアルタイムの規制更新、コンプライアンスパスウェイの推奨、リスク評価のための規制エージェント、規制状況を追跡する医療機器登録データベースエージェント、デバイス分類と規制分析のための医療機器分類AIエージェント、20以上の言語サポートで文書生成とレビューを自動化する文書エージェント、MedTech用語に特化したAI翻訳エージェント(50以上の言語ペアをカバー)があります。その他のツールには、6カ国にわたる企業登録検索、18カ国以上からの1,600以上の更新を含む規制ニュースフィード、規制求人掲示板、規制FAQライブラリ、ステップバイステップのガイドが含まれています。
ピュアグローバルのサイトは、500以上のクライアントにサービスを提供し、1,000以上の登録証明書を取得し、30以上のグローバル市場をカバーしたと報告しています。クライアントの引用では、FDA提出準備時間を70%短縮し、18か月で300%の収益増加を伴う8つの新しいヨーロッパ市場への同時進出、日本の規制変更を見逃したチームを救ったと述べています。
コアエージェントとデータベースは無料として宣伝されており、サイトにはそれ以上のものに対する料金セクションが別に記載されていますが、レビューされた資料には具体的な数字は表示されていません。同社はニュージャージー州ジャージーシティに住所を記載し、DJ FangをMedTech規制の連絡先として名指ししています。ピュアグローバルAIエージェントは、医療機器分野外の一般的なコンプライアンス作業ではなく、複数国のデバイス登録を扱う規制業務チームとMedTech企業向けに構築されています。
- カテゴリーコンプライアンス・リスク管理
- 料金モデル固定年会費
- デプロイクラウド
- プラットフォームWeb
ピュアグローバルAIエージェントの主要機能
60カ国以上にわたる190万以上のデバイスをカバーする無料のグローバル医療機器データベース
39カ国にわたる84万以上の試験をカバーする無料の臨床試験データベース
コンプライアンスパスウェイの推奨とリスク評価のための規制AIエージェント
グローバル市場分類のための医療機器分類AIエージェント
20以上の言語サポートで規制提出を生成およびレビューする文書エージェント
50以上の言語ペアにわたるMedTech文書のためのAI翻訳エージェント
数十カ国にわたる登録タイムラインと政府料金比較ツール
40カ国以上にわたる25の規制コンサルティング会社のディレクトリ
ピュアグローバルAIエージェントの使い方は?
pureglobal.aiを開き、デバイスデータベース、臨床試験、規制、タイムライン、料金のいずれかの無料ツールを選択します。
国別に検索:地図またはリストで国を選択して、その登録データを確認します。
AIエージェントを試す:特定のデバイスに対して規制エージェント、分類エージェント、または文書エージェントを使用します。
FAQを確認するか、無料ツールでカバーされていないものについては[email protected]に連絡してください。
有料登録サポートが必要な市場については、専門家に相談してください。
ピュアグローバルAIエージェントの使用例
- 規制業務レビュー
- 初期段階の市場調査
- 規制文書作成
- 市場アクセス計画







