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LumineticsCore

LumineticsCore는 Digital Diagnostics에서 제작한 FDA 승인 AI 시스템으로, 전문의의 검토 없이 진료 현장에서 당뇨병성 망막병증을 진단합니다. 이전에 IDx-DR로 판매되었으며, 망막 카메라에서 촬영한 망막 이미지를 분석하고 1분 이내에 결과를 반환하도록 설계되었습니다.

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LumineticsCore 스크린샷
LumineticsCore 스크린샷

LumineticsCore는 Digital Diagnostics에서 제작한 자율 AI 진단 시스템으로, 이전에는 IDx-DR이라는 이름으로 판매되었습니다. 이는 의사가 이미지를 검토하지 않고 진단을 생성할 수 있도록 FDA 승인을 받은 최초의 AI 시스템이며, 안과 전문의에 대한 의뢰 없이 1차 진료 방문 중에 작동하도록 설계되었습니다.

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훈련된 운영자가 호환 가능한 망막 카메라로 각 눈의 두 개의 망막 이미지를 촬영하고 이를 LumineticsCore에 제출합니다. 알고리즘은 당뇨병성 망막병증의 징후를 확인하고 약 30초 이내에 결과를 반환합니다. 경미한 당뇨병성 망막병증 이상이 발견되지 않으면 환자는 12개월 후 재검사를 예약하고, 경미한 질병 이상이 발견되면 시스템은 안과 전문의에게 의뢰할 것을 권장합니다.

중요한 임상 시험에서 Digital Diagnostics는 LumineticsCore가 진료 현장에서 질병에 대해 음성으로 테스트된 환자를 정확하게 식별하여 91%의 불필요한 전문 의뢰를 피했다고 보고했습니다. 회사는 또한 이 시스템이 성별, 인종 및 민족에 걸쳐 일관되게 작동하도록 훈련되고 검증되었다고 밝혔습니다.

LumineticsCore는 미국에서 CPT 코드 92229에 따라 환급 가능하며, Digital Diagnostics는 이를 HEDIS 및 MIPS 품질 측정 및 Medicare Star 등급에서 추적되는 당뇨병 눈 검사 치료 격차를 해소하는 방법으로 포지셔닝하고 있습니다. 검사는 진료 현장에서 이루어지므로 안과 또는 원격 의료 판독에 쉽게 접근할 수 없는 1차 진료 및 지역 사회 건강 환경을 목표로 하고 있습니다.

Michael Abramoff, MD, PhD의 연구를 바탕으로 설립된 Digital Diagnostics는 진단 결과를 저장하기 위한 호스팅 시스템인 SphereDx와 Luminetics 제품 라인을 운영하는 직원에 대한 전용 교육도 제공합니다. 회사에서 인용한 고객으로는 Tarzana Treatment Centers와 같은 1차 진료 및 지역 사회 클리닉이 있습니다. 이 회사는 LumineticsCore를 처음 도입하는 클리닉을 위한 FAQ 및 제품 교육 자료를 게시하며, 정확성 주장을 뒷받침하는 연구 논문 및 임상 시험 데이터를 제공합니다.

  • 카테고리의료 및 임상 AI
  • 요금제유료
  • 배포클라우드
  • 플랫폼웹

  • 의사가 이미지를 검토하지 않고 결과를 생성하는 자율 진단

  • 각 눈에 대해 두 개의 망막 사진을 사용하여 일상적인 1차 진료 방문 중에 실시하는 진료 현장 검사

  • 이미지 제출 후 약 30초 이내에 반환되는 결과

  • 자율 진단을 위해 FDA의 승인을 받은 최초의 AI 시스템

  • 미국에서 CPT 코드 92229에 따라 환급 가능

  • 의뢰 라우팅: 양성 mtmDR 사례를 의뢰하고 음성 사례에 대해 12개월 후 재검사를 예약

  • 편향을 줄이기 위해 성별, 인종 및 민족에 걸쳐 검증됨

  • Digital Diagnostics의 호스팅 SphereDx 결과 시스템과의 선택적 통합

  1. 이미지 캡처: 훈련된 운영자가 호환 가능한 카메라로 각 눈의 두 개의 망막 사진을 촬영합니다.

  2. 분석 제출: 이미지를 LumineticsCore에 전송하여 처리합니다.

  3. 결과 받기: 시스템이 약 30초 이내에 진단을 반환합니다.

  4. 결과에 따라 조치: 경미한 당뇨병성 망막병증 이상이 발견된 환자는 안과 전문의에게 의뢰되고, 나머지는 12개월 후 재검사를 예약합니다.

  5. 기록 저장: 진단 결과는 Digital Diagnostics의 SphereDx 호스팅 시스템에 보관할 수 있습니다.

  • 1차 진료 선별
  • 전문가 의뢰 분류
  • 치료 격차 해소

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