Agen AI Global Murni

Inti dari platform ini adalah seperangkat basis data terbuka gratis: basis data perangkat medis global yang mencakup lebih dari 1,9 juta perangkat di lebih dari 60 negara; basis data uji klinis yang mencakup lebih dari 840.000 uji coba, 39 negara, 324.000+ penyakit, dan 50.000+ sponsor; perpustakaan regulasi resmi yang diambil dari 5 sumber di 10 kategori; alat perbandingan jadwal pendaftaran di 29 negara dan 4 tingkat risiko; alat perbandingan biaya pemerintah di lebih dari 25 negara dengan konversi mata uang langsung ke USD; dan direktori 25 firma konsultasi regulasi di lebih dari 40 negara. Basis data perangkat per negara juga dapat dijelajahi dengan mengklik negara individu pada peta interaktif, mencakup pasar dari Albania hingga Vietnam.

Di samping basis data terdapat Portofolio Agen AI: Agen Regulasi untuk pembaruan regulasi waktu nyata, rekomendasi jalur kepatuhan, dan penilaian risiko; agen Basis Data Pendaftaran Perangkat Medis untuk melacak status regulasi; Agen AI Klasifikasi Perangkat Medis untuk klasifikasi perangkat dan analisis regulasi; Agen Dokumentasi yang mengotomatisasi pembuatan dan tinjauan dokumen dengan dukungan multi-bahasa (dinyatakan lebih dari 20 bahasa); dan Agen Terjemahan AI yang berspesialisasi dalam terminologi MedTech, mencakup lebih dari 50 pasangan bahasa. Alat tambahan yang terdaftar termasuk pencarian registri perusahaan di 6 negara, umpan berita regulasi (1.600+ pembaruan dari lebih dari 18 negara), papan pekerjaan regulasi, perpustakaan FAQ regulasi, dan panduan langkah demi langkah.

Situs Pure Global mengutip hasilnya sendiri: lebih dari 500 klien dilayani, lebih dari 1.000 sertifikat pendaftaran diperoleh, dan cakupan di lebih dari 30 pasar global, bersama angka yang diklaim dari 90% retensi klien, 95% keberhasilan persetujuan, dan 75% waktu-ke-pasar lebih cepat. Kutipan klien yang disebutkan menggambarkan pemotongan waktu persiapan pengajuan FDA sebesar 70%, memasuki 8 pasar Eropa baru sekaligus dengan peningkatan pendapatan 300% selama 18 bulan, dan menangkap perubahan regulasi Jepang yang terlewatkan oleh tim.

Agen inti dan basis data diiklankan sebagai gratis; situs menyebutkan Harga sebagai bagian terpisah untuk apa pun di luar itu, meskipun tidak ada angka spesifik yang terlihat dalam materi yang ditinjau. Perusahaan mencantumkan alamat di Jersey City, NJ, dan menyebut DJ Fang sebagai kontak regulasi MedTech. Agen AI Global Murni dibangun untuk tim urusan regulasi dan perusahaan MedTech yang menangani pendaftaran perangkat multi-negara, bukan untuk pekerjaan kepatuhan umum di luar ruang perangkat medis.