Agents AI Pure Global

Le cœur de la plateforme est un ensemble de bases de données ouvertes et gratuites : une base de données mondiale de dispositifs médicaux couvrant plus de 1,9 million de dispositifs dans plus de 60 pays; une base de données d'essais cliniques couvrant plus de 840 000 essais, 39 pays, 324 000+ maladies et 50 000+ sponsors; une bibliothèque de réglementations officielles tirée de 5 sources dans 10 catégories; un outil de comparaison des délais d'enregistrement dans 29 pays et 4 niveaux de risque; un outil de comparaison des frais gouvernementaux dans plus de 25 pays avec conversion de devises en temps réel en USD; et un annuaire de 25 cabinets de conseil réglementaire dans plus de 40 pays. Une base de données de dispositifs par pays est également consultable en cliquant sur les pays individuels sur une carte interactive, couvrant des marchés de l'Albanie au Vietnam.

Aux côtés des bases de données se trouve un portefeuille d'agents AI : un agent réglementaire pour les mises à jour réglementaires en temps réel, les recommandations de parcours de conformité et l'évaluation des risques; un agent de base de données d'enregistrement de dispositifs médicaux pour suivre le statut réglementaire; un agent AI de classification de dispositifs médicaux pour la classification des dispositifs et l'analyse réglementaire; un agent de documentation qui automatise la génération et la révision de documents avec un support multilingue (déclaré comme 20+ langues); et un agent de traduction AI spécialisé dans la terminologie MedTech, couvrant 50+ paires de langues. Les outils supplémentaires listés incluent une recherche de registre d'entreprises dans 6 pays, un flux d'actualités réglementaires (1 600+ mises à jour de 18+ pays), un tableau d'offres d'emploi réglementaires, une bibliothèque de FAQ réglementaires et des guides étape par étape.

Le site de Pure Global cite ses propres résultats : plus de 500 clients servis, plus de 1 000 certificats d'enregistrement obtenus, et une couverture de plus de 30 marchés mondiaux, aux côtés de chiffres revendiqués de 90% de rétention de clients, 95% de succès d'approbation et 75% de temps de mise sur le marché plus rapide. Les citations de clients nommés décrivent une réduction de 70% du temps de préparation de la soumission à la FDA, l'entrée dans 8 nouveaux marchés européens à la fois avec une augmentation de 300% des revenus sur 18 mois, et la détection d'un changement de réglementation japonais qu'une équipe avait manqué.

Les agents et bases de données principaux sont annoncés comme gratuits; le site nomme la tarification comme une section séparée pour tout ce qui va au-delà, bien qu'aucun chiffre spécifique n'était visible dans le matériel examiné. La société liste une adresse à Jersey City, NJ, et nomme DJ Fang comme contact réglementaire MedTech. Agents AI Pure Global est conçu pour les équipes de affaires réglementaires et les entreprises MedTech gérant l'enregistrement de dispositifs multi-pays, plutôt que pour le travail de conformité général en dehors de l'espace des dispositifs médicaux.