وكلاء الذكاء الاصطناعي العالمي النقي

جوهر المنصة هو مجموعة من قواعد البيانات المفتوحة والمجانية: قاعدة بيانات الأجهزة الطبية العالمية التي تغطي أكثر من 1.9 مليون جهاز عبر أكثر من 60 دولة؛ قاعدة بيانات التجارب السريرية التي تمتد لأكثر من 840,000 تجربة، 39 دولة، 324,000+ مرض و50,000+ راعي؛ مكتبة اللوائح الرسمية المستمدة من 5 مصادر عبر 10 فئات؛ أداة مقارنة الجداول الزمنية للتسجيل عبر 29 دولة و4 مستويات خطورة؛ أداة مقارنة الرسوم الحكومية عبر 25+ دولة مع تحويل عملة مباشر إلى الدولار الأمريكي؛ ودليل لـ 25 شركة استشارات تنظيمية عبر 40+ دولة. يمكن أيضًا تصفح قاعدة بيانات الأجهزة حسب البلد بالنقر على البلدان الفردية على خريطة تفاعلية، تغطي الأسواق من ألبانيا إلى فيتنام.

إلى جانب قواعد البيانات، يوجد محفظة وكلاء الذكاء الاصطناعي: وكيل تنظيمي للتحديثات التنظيمية في الوقت الحقيقي، توصيات مسار الامتثال وتقييم المخاطر؛ وكيل قاعدة بيانات تسجيل الأجهزة الطبية لتتبع الحالة التنظيمية؛ وكيل تصنيف الأجهزة الطبية للذكاء الاصطناعي لتحليل التصنيف والتنظيم؛ وكيل التوثيق الذي يقوم بأتمتة إنشاء المستندات ومراجعتها بدعم متعدد اللغات (مذكور كـ 20+ لغة)؛ ووكيل الترجمة بالذكاء الاصطناعي المتخصص في مصطلحات التكنولوجيا الطبية، يغطي 50+ زوج لغوي. الأدوات الإضافية المدرجة تشمل بحث سجل الشركات عبر 6 دول، تغذية أخبار اللوائح (1,600+ تحديث من 18+ دولة)، لوحة وظائف تنظيمية، مكتبة الأسئلة الشائعة عن اللوائح وأدلة خطوة بخطوة.

يستشهد موقع Pure Global بنتائجه الخاصة: أكثر من 500 عميل تم خدمتهم، وأكثر من 1,000 شهادة تسجيل تم الحصول عليها، وتغطية لأكثر من 30 سوقًا عالميًا، إلى جانب أرقام مزعومة بنسبة 90% احتفاظ بالعملاء، 95% نجاح في الموافقة و75% وقت أسرع للوصول إلى السوق. تصف اقتباسات العملاء المسمى تقليص وقت إعداد تقديمات FDA بنسبة 70%، دخول 8 أسواق أوروبية جديدة دفعة واحدة مع زيادة في الإيرادات بنسبة 300% خلال 18 شهرًا، والتقاط تغيير في اللوائح اليابانية الذي فات على فريق.

يتم الإعلان عن الوكلاء الأساسيين وقواعد البيانات على أنها مجانية؛ يذكر الموقع التسعير كقسم منفصل لأي شيء يتجاوز ذلك، رغم أنه لم تكن هناك أرقام محددة مرئية في المواد التي تمت مراجعتها. تسرد الشركة عنوانًا في جيرسي سيتي، نيوجيرسي، وتسمى DJ Fang كجهة اتصال تنظيمية للتكنولوجيا الطبية. تم بناء وكلاء الذكاء الاصطناعي العالمي النقي لفرق الشؤون التنظيمية وشركات التكنولوجيا الطبية التي تتعامل مع تسجيل الأجهزة في عدة دول، بدلاً من العمل العام للامتثال خارج مجال الأجهزة الطبية.